A Moderna e a MSD anunciaram nesta quinta-feira (22) que sua vacina contra o câncer, baseada em mRNA, quando combinada com uma imunoterapia amplamente utilizada pela MSD, reduz em 42% o risco de morte ou recorrência do melanoma em um grande estudo clínico, abrindo possíveis caminhos para uma nova era de tratamento personalizado.

As ações da Moderna dispararam desde que as empresas anunciaram, em agosto, o sucesso do estudo sem apresentar os dados reais, quase quadruplicando até o fechamento de quarta-feira. Elas fecharam com queda de mais de 17% após os resultados terem vazado em um site de oncologia na manhã desta quinta-feira. As ações da MSD fecharam com queda de cerca de 1,8%.

Os dados do estudo de Fase 3, envolvendo mais de 1.100 pacientes, também mostraram que a combinação variável o risco de propagação do câncer em 38%.

São os primeiros dados a demonstrar que a combinação de uma vacina baseada em mutações exclusivas do tumor de cada paciente com um medicamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer pode manter a doença sob controle. A vacina foi testada em conjunto com o Keytruda, uma imunoterapia de grande sucesso da MSD, que está entre os medicamentos mais vendidos do mundo.

A Keytruda atua removendo um “freio” natural que as células cancerosas usam para se esconder do ataque do sistema imunológico, enquanto a vacina instrui as células do paciente a produzir cópias de lesões específicas para que o sistema imunológico as localize e destrua.

O presidente-executivo da Moderna, Stephane Bancel, afirmou que os dados sinalizam um novo capítulo no tratamento do câncer.

“Com essa capacidade de criar novas células T específicas para o seu tumor… o impacto clínico é muito profundo e, como vimos no ensaio clínico de Fase 2, muito duradouro”, disse Bancel em uma entrevista.

As empresas estão se preparando para solicitar a aprovação nos EUA e esperam que a vacina contra o câncer seja lançada em 2027, disse Bancel.

Os resultados de sábado, baseados em dados de pacientes relativos aos dois primeiros anos após o tratamento, deverão ser apresentados no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri.

Entre aqueles que receberam a vacina além do Keytruda, 82,2% ainda estavam livres de câncer após dois anos, em comparação com 70% dos pacientes que receberam apenas o Keytruda.

“Isso é altamente significativo do ponto de vista estatístico. Não é por acaso”, afirmou o dr. Hussein Tawbi, especialista em melanoma e investigador do estudo no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, ao comentar os resultados.

Vários analistas de Wall Street afirmaram antes do encontro que os investidores esperavam que a combinação reduzisse o risco de recorrência em 40% ou mais.

“Parece estar ocorrendo aqui uma ocorrência do tipo ‘compra no barco e vende no fato’”, escreveu o analista Myles Minter, da William Blair, em uma nota de pesquisa, acrescentando que as ações da Moderna acumularam alta de 525% este ano, incluindo a queda registrada nesta quinta-feira.

Minter disse que os resultados eram “ótimos dados, em nossa opinião, mas os investidores continuam a debater a avaliação fundamental”.

O estudo testou novas doses da vacina, conhecida como intismeran, em conjunto com o Keytruda, a partir de 13 semanas após a cirurgia para remoção das lesões de melanoma. A resposta ao tratamento combinado foi comparada com os pacientes tratados apenas com Keytruda, uma terapia padrão para o melanoma.